2024年药械监管工作总结及下一步工作计划
202x年药械监管工作总结及下一步工作计划202x年,XX区市场监管局落实省药监局、市市场局工作要求,聚焦高质量发展首要任务,统筹推进药品监管和医药产业高质量发展,不断创新监管和服务发展举措,排查安全风险、守牢安全底线、聚焦监管主线、服务发展高线,现将相关工作总结如下:
一、基本情况(一)监管底数截止目前,XX区拥有涉药械化企业5433家,其中零售药店342(药品网络销售252家)家、医疗器械经营企业740家、医疗机构392家(其中二级医疗机构9家、疾控1家、疫苗接种单位15家)、化妆品经营企业3899家、一类医疗器械生产企业60家,企业数均位列全市前三。
(二)监管要求一是疫苗接种单位:对辖区疾控中心、疫苗接种单位每年实施全覆盖监督检查。
二是零售药店:1.根据三年全覆盖原则(202x年为起始年度),开展GSP符合性检查,比例不低于35%。
2.对辖区内药品网络销售报告企业网上巡查每年不少于2次(至少上半年、下半年各1次),全年现场检查不少于1次。
3.对零售药店开展“双随机、一公开”监督检查;4.对辖区内互联网药品信息服务网站,开展
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