市场监管局分管局长在全市药品零售连锁企业约谈会上的讲话
2024-12-26
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市场监管局分管局长在全市药品零售连锁企业约谈会上的讲话
按照市局工作安排,今天组织召开这次全市药品零售连锁企业约谈
会。会议的目的,就是和大家共同分析一下当前药品零售行业面临的形
势,查摆存在的主要问题,研究需要采取的措施。同时,在一些重要问
题、苗头性问题上,给大家提个醒、打个招呼,使大家进一步认清形
势,在今后的药品经营管理中要引起高度重视。下面,我讲几个方面的
内容。
一、近年来我国加强处方药管理和执业药师配备的政策形势
(一)加强处方药管理的政策要求。为消除群众用药隐患,保障公
众用药安全,20xx 年 1 月 1 日,我国开始施行《处方药与非处方药管理
办法》(试行)、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,要求处方
药必须凭执业医师或助理医师处方才可调配和使用;20xx 年 7 月 1 日,
我国开始施行《药品经营质量管理规范》(GSP),规定处方药与非处
方药应分柜摆放,处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后
方可调配和销售;20xx 年 11 月 16 日,我国颁布实施《药品经营质量管
理规范实施细则》,规定营业时间内应有执业药师或药师在岗,无医师
开具的处方不得销售处方药;20xx 年 9 月 15 日,我国开始施行《药品
管理法实施条例》,明确规定国家实行处方药和非处方药分类管理制
度,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者
其他依法经资格认证的药学技术人员。20xx 年 6 月 11 日,国家食品药
品监督管理局发布《实施处方药与非处方药分类管理 20xx-20xx 年工作
规划》,积极推进零售药店的分类管理;20xx 年 8 月 12 日,国家食品
药品监督管理局发布《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的
通知》,要求从 20xx 年 1 月 1 日起,基本实现处方药凭处方销售;20xx
年 5 月 1 日,我国开始实施新修订的《药品流通监督管理办法》,进一
步强化了药品零售企业的责任,明确了药品零售企业在药品销售过程中
的具体操作要求,特别是对处方药的管理提出了更加严格的要求。
(二)执业药师配备的政策要求。执业药师是确保药品零售环节质
量的重要保障。20xx 年,国家食品药品监督管理总局发布了《执业药师
职业资格制度规定》和《执业药师注册管理办法》,对执业药师的资格
认定、注册管理、继续教育等方面进行了详细规定,进一步提升了执业
药师的专业素质和服务能力。20xx 年,国家卫生健康委员会、国家市场
监督管理总局联合发布了《关于加强药品零售企业执业药师配备和管理
的通知》,明确要求药品零售企业必须配备执业药师,并对执业药师的
工作职责、继续教育、考核评价等进行了细化。20xx 年,为进一步提升
执业药师的服务水平,国家药监局发布了《关于促进执业药师队伍发展
的指导意见》,提出了一系列政策措施,包括加大对执业药师的培训力
度、优化执业药师的考核机制、完善执业药师的职业发展路径等,旨在
通过多方面的努力,提高执业药师的整体素质,更好地服务于人民群众
的健康需求。
二、当前我市药品零售行业存在的主要问题
(一)处方药销售不规范。尽管国家在处方药管理方面出台了一系
列政策,但在实际操作中,仍存在不少违规行为。部分药品零售企业为
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